Dénomination du médicament

SITAGLIPTINE BEKER®

DCI : Sitagliptine

Forme pharmaceutique :

Comprimé pelliculé

Voie d’administration : Orale

Dosage : 50mg et 100 mg

Origine : Sans objet

Composition qualitative et quantitative

SITAGLIPTINE BEKER® 50 mg:

En substance active :

• Sitagliptine phosphate monohydraté
• 64,29 mg / Cp

En excipients :

Ingrédients	Quantité par comprimé (mg)
Cellulose microcristalline	77,7
Phosphate de calcium dibasique anhydre	50
Croscarmellose sodique	6
Stéarate de magnésium	2

Pelliculage :

• Alcool polyvinylique,
• Polyéthylène glycol,
• Dioxyde de titane,
• Talc,
• Oxyde de fer jaune,
• Oxyde de fer rouge,
• Laque aluminique jaune FD&C #6 (jaune orangé S).

Excipient à effet notoire :

Jaune orangé S : 0,007 mg /comprimé

SITAGLIPTINE BEKER® 50 mg :

En substance active :

• Sitagliptine phosphate monohydraté
• 128,58 mg / Cp

En excipients :

Ingrédients	Quantité par comprimé (mg)
Cellulose microcristalline	155,4
Phosphate de calcium dibasique anhydre	100
Croscarmellose sodique	12
Stéarate de magnésium	4

Pelliculage :

• Alcool polyvinylique,
• Polyéthylène glycol,
• Dioxyde de titane,
• Talc,
• Oxyde de fer jaune,
• Oxyde de fer rouge,
• Laque aluminique jaune FD&C #6 (jaune orangé S).

Excipient à effet notoire :

Jaune orangé S : 0,014 mg /comprimé

SITAGLIPTINE BEKER ® 100 mg :

En substance active :

• Sitagliptine phosphate monohydraté
• 128,58 mg / Cp

En excipients :

Ingrédients	Quantité par comprimé (mg)
Cellulose microcristalline	155,4
Phosphate de calcium dibasique anhydre	100
Croscarmellose sodique	12
Stéarate de magnésium	4

Pelliculage :

• Alcool polyvinylique,
• Polyéthylène glycol,
• Dioxyde de titane,
• Talc,
• Oxyde de fer jaune,
• Oxyde de fer rouge,
• Laque aluminique jaune FD&C #6 (jaune orangé S).

Excipient à effet notoire :

Jaune orangé S : 0,014 mg /comprimé